Información importante sobre la seguridad
La prueba de detección temprana de múltiples tipos cáncer de GRAIL no detecta todos los tipos de cáncer y debe utilizarse junto con pruebas habituales de detección de cáncer recomendadas por un proveedor de servicios médicos. El objetivo de esta prueba es detectar indicios de cáncer y predecir en qué parte del cuerpo se encuentra el indicio.
Los resultados deben ser interpretados por un proveedor de servicios médicos en el contexto de los antecedentes médicos, síntomas y signos clínicos. Cuando el resultado es «Indicio de cáncer no detectado» esto no quiere decir que se descarta la presencia de cáncer. Un resultado de «Indicio de cáncer detectado» requiere una evaluación diagnóstica de confirmación mediante procedimientos establecidos clínicamente (p. ej. diagnóstico por imágenes) para confirmar el cáncer.
Si el cáncer no se confirma con más pruebas, puede significar que no está presente o que las pruebas fueron insuficientes para detectarlo porque, por ejemplo, el cáncer se encuentra en una parte distinta del cuerpo. Es posible obtener resultados positivos falsos (un indicio de cáncer detectado cuando no hay cáncer presente) y negativos falsos (un indicio de cáncer no detectado cuando el cáncer está presente).
Acerca del laboratorio clínico de GRAIL:
El laboratorio clínico de GRAIL está certificado por el programa de las Enmiendas para el Mejoramiento de Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA) y acreditado por el Colegio de Patólogos Estadounidense. La prueba de detección temprana de múltiples tipos de cáncer de GRAIL se desarrolló y sus características de funcionamiento fueron determinadas por GRAIL. La prueba Galleri no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. El laboratorio clínico de GRAIL está regulado por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.
