General
¿Cuánto tiempo permaneceré en el estudio?
Estará en el estudio durante 3 años como máximo.
¿A cuántas visitas del estudio asistiré?
La mayoría de los participantes asistirán a alrededor de 2 visitas: la primera, en el sitio del estudio para realizar un análisis de sangre, y es posible que haya una segunda visita si necesita volver para una extracción de sangre de investigación. El equipo del estudio hablará con usted sobre el resultado en persona, por teléfono o a través de visitas virtuales.
Si con dicho resultado se detectan indicios de cáncer, deberá asistir a más visitas para hacerse pruebas y determinar si tiene la enfermedad.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio clínico?
No es posible garantizar que se beneficiará de forma directa por participar en el estudio, pero la información que se obtenga contribuirá a desarrollar una prueba que permita detectar el cáncer de manera temprana en otras personas en el futuro. Algunos de los participantes que reciban un resultado de «indicios de cáncer detectados» pueden realizarse otros estudios para obtener un diagnóstico de cáncer.
¿Existe algún riesgo por participar en el estudio?
Existe la posibilidad de obtener resultados inexactos en la prueba del estudio en algunos casos. Estos «indicios de cáncer detectados» inexactos podrían derivar en la realización de pruebas innecesarias y, por lo tanto, en mayor ansiedad.
No todos los tipos de cáncer pueden detectarse con la prueba del estudio. También se obtienen resultados negativos falsos (un indicio de cáncer no detectado cuando el cáncer está presente).
Es posible que usted experimente riesgos y molestias relacionados con el procedimiento del estudio o con el análisis de sangre, tales como mareos, o un pequeño sangrado o un hematoma en el área de extracción.
¿Debo pagar por participar en el estudio?
La participación en el estudio es gratuita. Le realizarán la prueba para la detección temprana de múltiples tipos de cáncer sin costo alguno. Si recibe un resultado de «indicio de cáncer detectado», el patrocinador del estudio cubrirá los gastos de las pruebas y los procedimientos requeridos por el proveedor de servicios médicos hasta que este confirme si usted tiene cáncer.
¿Quién patrocina el estudio?
El estudio PATHFINDER 2 está patrocinado por la compañía de atención médica GRAIL, cuya misión es detectar el cáncer de manera temprana, cuando puede curarse. GRAIL les paga a los médicos y sitios del estudio para que lleven a cabo el estudio.
¿Qué ocurre si decido participar en el estudio y luego cambio de opinión?
Su participación en el estudio es completamente voluntaria. Si decide participar y luego cambia de opinión, puede abandonarlo en cualquier momento.
Preguntas sobre la prueba del estudio
¿Puedo realizar la prueba por fuera del estudio?
Si bien la prueba del estudio no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) actualmente, sí se encuentra disponible comercialmente. Puede solicitársela a su proveedor de servicios médicos, pero deberá pagarla.
¿Recibiré algún tratamiento durante el estudio?
No. En el estudio PATHFINDER 2 no se incluye tratamiento, sino que se está evaluando un análisis de sangre para detectar el cáncer de manera temprana.
¿Qué información obtendré con los resultados de la prueba del estudio?
Los resultados de la prueba del estudio mostrarán si se detectó un indicio de cáncer en su sangre. Si eso sucede, la prueba predecirá en qué parte del cuerpo puede originarse el cáncer. En función de estos resultados, el proveedor de servicios de salud decidirá si necesita otras pruebas. Este estudio no reemplaza a las pruebas de detección de cáncer que recomiende el proveedor. Debe continuar realizándose todas las pruebas recomendadas para detectar el cáncer.
¿Qué pasa si la prueba detecta un indicio de cáncer?
Si recibe un resultado de «indicio de cáncer detectado», el proveedor médico le ordenará realizarse la siguiente prueba o evaluación para confirmar la presencia de la enfermedad. Este resultado no es un diagnóstico. Solo más pruebas podrán confirmarlo. El equipo del estudio recopilará información sobre las pruebas y los procedimientos adicionales que ordene su proveedor como también los resultados de estas pruebas.
¿Este estudio reemplaza a las pruebas de detección de cáncer recomendadas?
No. Este estudio no reemplaza a ninguna prueba de detección de cáncer que pueda recomendar su proveedor médico. Usted debe realizarse todas las pruebas de detección recomendadas.
¿Dónde puedo obtener más información?
Para obtener más información, haga clic para buscar un sitio de investigación cerca de su ubicación:
